Le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) préconise de restreindre les indications des médicaments dérivés de l’ergot de seigle, dans lesquelles leur rapport bénéfices/risques a été revu à la baisse.
Le Comité européen des médicaments à usage humain propose une restriction des indications des médicaments dérivés de l'ergot de seigle.
Les dérivés de l’ergot de seigle sont utilisés comme vasoconstricteurs pour traiter des pathologies affectant généralement les personnes âgées (
artériopathie périphérique oblitérante, le
syndrome de Raynaud, les troubles visuels liés à un problème circulatoire), mais pas seulement : ils sont également indiqués dans le traitement des
algies vasculaires de la face, dans la prévention et le traitement des
migraines, dans le traitement les déficits cognitifs et neurosensoriels, dans l’inhibition de la montée de lait…En 2011, suite à plusieurs signalements qui lui sont remontés dans le cadre de la pharmacovigilance, l’Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) réclame une réévaluation européenne pour chacune des indications de ces médicaments.Deux ans après, l’Agence européenne des médicaments estime que ces médicaments ne doivent plus être utilisés dans le traitement des troubles de la circulation sanguine, des troubles sensoriels et cognitifs, ni en prévention des migraines, dans la mesure où les risques de
fibrose (formation excessive de tissu fibreux susceptible d’endommager les organes) et d’
ergotisme (symptômes semblables à ceux de l’empoisonnement par l’ergot de seigle, tels que les spasmes, hallucinations ou les vasoconstrictions) dépassent largement les bénéfices dans ces indications.La fibrose est une pathologie grave, parfois fatale, qui est souvent difficile à diagnostiquer en raison des délais d’apparition de ses symptômes. Selon le CHMP, il existe un mécanisme plausible par lequel les dérivés de l’ergot de seigle provoquent la fibrose et l’ergotisme (également connu sous les termes de mal des ardents et feu de Saint-Antoine). Le CHMP recommande donc de suspendre les autorisations de mise sur le marché de tous les médicaments contenant de la
dihydroergocristine,
dihydroergotamine,
dihydroergotoxine,
nicergoline,
dihydroergocryptine associé à de la caféine dans ces indications à travers toute l’Europe ; il invite les professionnels de santé à ne plus les prescrire et à proposer des traitements alternatifs à leurs patients. Si vous suivez l’un de ces traitements, parlez-en à votre médecin, lui seul sera en mesure de vous dire quoi faire.Les dérivés de l’ergot de seigle restent en revanche indiqués dans le traitement de la
démence, de la maladie d’
Alzheimer et dans celui de la migraine aiguë (par opposition à sa prévention), souligne le CHMP.C’est désormais à la Commission européenne de statuer.Amélie Pelletier
Source
“New restrictions on use of medicines containing ergot derivatives“ – Communiqué de l’Agence européenne des médicaments, 28 juin 2013.Click Here: Cardiff Blues Store