L’Académie de pharmacie estime que l’usage quasi systématique du pictogramme signalant un risque pour les femmes enceintes sur les médicaments est abusif et "contre-productif". Elle demande dans un communiqué que "pour mettre fin au décret imposant des pictogrammes "grossesse" sur 60 à 70 % des médicaments sur marché.
L’Académie nationale de pharmacie estime que l’usage quasi systématique du pictogramme signalant un risque pour les femmes enceintes sur les médicaments est abusif et “contre-productif”. Depuis 2017, suite au scandale de la Dépakine, un décret impose en effet aux titulaires d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de mettre un pictogramme (une femme enceinte dans un cercle rouge, barrée) sur les boites des médicaments comportant un risque tératogène ou neurotoxique.Il existe ainsi 2 types de message apposé sur les conditionnements extérieurs des médicaments :
- Danger : signifie que ce médicament ne doit pas être utilisé, sauf en l’absence d’alternative thérapeutique ;
- Interdit : cela signifie l’interdiction absolue d’utiliser ce médicament, même s’il n’existe pas d’alternatives thérapeutique.
Ces pictogrammes sont choisis majoritairement en fonction d’études pré-cliniques (in vitro ou sur l’animal), ou suite à des signalements de cas, les essais cliniques sur femmes enceintes étant difficiles à mettre en place compte tenu des risques pour le fœtus.Selon l’Académie de pharmacie, en réalité, seules 10 % des spécialités disponibles sur le marché français devraient être concernées par une telle mesure en raison d’un risque embryonnaire et fœtal avéré chez l’humain.Il est de ce fait impératif selon elle que “des dispositions rapides soient prises pour modifier le décret de 2017 dont les modalités d’application le rendent actuellement contre-productif“. En accord avec le CRAT, l’Académie recommande donc :
- Le maintien d’un pictogramme uniquement sur le conditionnement extérieur des médicaments avérés dangereux pour l’humain ;
- De ne conserver qu’un seul type de pictogramme : “Médicament + Grossesse = Danger” ; l’usage de ces médicaments pendant la grossesse devant faire l’objet d’un dialogue singulier entre le médecin et la patiente.
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